Medizinprodukte

Medizinprodukte sind medizintechnische Produkte und Verfahren mit medizinischer Zweckbestimmung für die Anwendung am Menschen. Das umfasst Geräte für die Diagnostik und Chirurgie, Implantate, Verbandsmittel, OP-Material und anderes mehr, laut Medizinproduktegesetz (MPG) auch Labordiagnostika. Man unterscheidet Medizinprodukte je nach Gefährdungspotenzial nach Risikoklassen. Daraus folgen eigene Forderungen an Fremdkontrolle und Zertifizierung.